Regulering af gebyrer for behandling af projekter i De Videnskabsetiske Komitéer for Københavns og Frederiksbergs Kommuner

DAGSORDEN

for ordinært møde torsdag den 24. oktober 2002

1. Regulering af gebyrer for behandling af projekter i De Videnskabsetiske Komitéer for Københavns og Frederiksbergs Kommuner

SOU 244/2002 J.nr. 44/2002

Sundhedsforvaltningen indstiller, at Sundheds- og Omsorgsudvalget over for Økonomiudvalget og Borgerrepræsentationen anbefaler,

at godkende, at gebyrerne for behandling af projekter i De Videnskabsetiske Komitéer for Københavns og Frederiksberg Kommuner fastsættes til:

1. Gebyr for nye projekter, uanset antallet af

involverede komitéer = 4.000 kr.

2. Gebyr for tillægsprotokoller mv. (dvs. sager

der forventes at kunne underkastes forenklet

sagsbehandling) = 1.500 kr.

3. Gebyr for bagatelsager = 500 kr.

at godkende, at de nævnte gebyrer træder i kraft inden udløbet af 2002 på den fælles dato, som landets 8 videnskabsetiske komitéers sekretariater aftaler

Københavns Borgerrepræsentation tiltrådte på sit møde den 18. marts 1993, at der for behandling af visse biomedicinske forskningsprojekter i Den Videnskabsetiske Komité for Københavns og Frederiksberg Kommuner fastsættes følgende gebyrer:

1. Almindeligt gebyr = 2.500 kr.
2. Reduceret gebyr for sager, som forventes at kunne

underkastes forenklet sagsbehandling = 500 kr.

3. Tillægstakst for multicenterprojekter,

Gebyrerne trådte i kraft den 1. juli 1993 og er ikke reguleret i de forløbne 9 år.

Gebyrerne ønskes derfor opreguleret efter den stedfundne pris- og lønudvikling , den stigende arbejdsbyrde for komitéerne samt tilpasset en ændret arbejdsgang for komitéerne, i forhold til de projekter, som omfatter mere end én komités virkeområde.

Gebyrstrukturen udgør efter forslaget:

1. Gebyr for nye projekter, uanset antallet af

involverede komitéer = 4.000 kr.

2. Gebyr for tillægsprotokoller mv. (dvs. sager

der forventes at kunne underkastes forenklet

sagsbehandling) = 1.500 kr.

3. Gebyr for bagatelsager = 500 kr.

Med gebyrforenklingen bortfalder samtidigt den tilbageværende gebyrafregning de otte komitéer imellem. De regulerede gebyrer anbefales at træde i kraft på samme dato inden årets udgang i hele landet.

Lov om videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter har til formål at fastlægge de retlige rammer for den videnskabsetiske bedømmelse af biomedicinske forskningsprojekter.

Komitésystemets opgave er at sikre beskyttelsen af forsøgspersoner, der deltager i biomedicinske forskningsprojekter, samtidig med at der skabes mulighed for udvikling af ny, værdifuld viden.

Opkrævning af gebyrer sker med hjemmel i bekendtgørelse nr. 795 af 24. september 1992 (bilag), hvorefter der til delvis dækning af amternes og Københavns og Frederiksberg kommuners udgifter til de regionale videnskabsetiske komitéer kan fastsættes en gebyrordning, hvorefter statsinstitutioner samt private firmaer og hospitaler betaler et gebyr pr. projekt til vedkommende amt. Amterne fastsætter gebyrets størrelse, der dog ikke må overstige, hvad der svarer til et projekts forventede andel af den pågældende komités samlede årlige udgift. Gebyret kan dog beregnes ud fra den gennemsnitlige udgift på landsplan, jfr. bekendtgørelsens §§ 2 og 3.

Gebyret anvendes til sekretariatsbetjening af De Videnskabsetiske Komitéer i Københavns og Frederiksberg Kommuner samt til honorering af medlemmerne af De Videnskabsetiske Komitéer, for arbejdet med vurderingen af de forskningsprojekter, som indsendes til komitéerne.

Københavns Borgerrepræsentation tiltrådte på sit møde den 18. marts 1993, at der for behandling af visse biomedicinske forskningsprojekter i Den Videnskabsetiske Komité for Københavns og Frederiksberg Kommuner fastsættes følgende gebyrer:

1. Almindeligt gebyr = 2.500 kr.

Reduceret gebyr for sager, som forventes

2. at kunne underkastes forenklet

sagsbehandling = 500 kr.

3. Tillægstakst for multicenterprojekter,

Gebyrerne trådte i kraft den 1. juli 1993 og er ikke reguleret i de forløbne 9 år.

Gebyrerne ønskes derfor opreguleret efter den stedfundne pris- og lønudvikling, den stigende arbejdsbyrde for komitéerne samt tilpasset en ændret arbejdsgang for komitéerne, i forhold til de projekter, som omfatter mere end én komités virkeområde.

Ifølge Lovbekendtgørelse nr. 69 af 8. januar 1999 ("Komitéloven"), § 16, fremgår, at: "Hovedstadens Sygehusfællesskab afholder en forholdsmæssig del af udgifterne til den regionale komité, der betjener sygehusfællesskabets institutioner".

Der betales ikke gebyr for projekter, der indleveres fra Københavns og Frederiksberg Kommuners egne institutioner.

Sammenlagt betales der gebyr efter de nævnte satser for ca. 1/3 af de sager, der behandles af De Videnskabsetiske Komitéer for Københavns og Frederiksberg Kommuner, mens de fleste af de øvrige 2/3 af sagerne indgår i afregningen med Hovedstadens Sygehusfællesskab.

Gebyrerne er som nævnt ikke blevet ændret siden indførelsen for 9 år siden, og Amtsrådsforeningen har derfor med brev af 26. september 2002 (bilag) til samtlige amter, Københavns og Frederiksberg Kommuner anbefalet, at gebyrerne opjusteres jf. nedenstående.

1. Gebyr for nye projekter, uanset antallet af

involverede komitéer = 4.000 kr.

2. Gebyr for tillægsprotokoller mv. (dvs. sager

der forventes at kunne underkastes forenklet

sagsbehandling) = 1.500 kr.

3. Gebyr for bagatelsager = 500 kr.

Amtsrådsforeningen anbefaler, at gebyrerne forhøjes fra den 1. oktober 2002. Dette er dog ikke muligt, idet de fornødne godkendelser i amterne og Københavns Borgerrepræsentation først skal foreligge. En godkendelse af gebyrændringen anbefales at kunne ske så betids, at gebyrreguleringen kan træde i kraft i hele landet inden udgangen af 2002

For at undgå, at gebyrpligtige projekter af økonomiske årsager indleveres til de komiéer, der endnu ikke har opjusteret gebyrerne, er det vigtigt, dels at de nye gebyrer fortsat er ens i hele landet, dels at de træder i kraft samtidigt for alle komiteer. Dette kan mest hensigtsmæssigt ske ved, at datoen for gebyrændringen aftales de videnskabsetiske komitéers sekretariater imellem. Det anbefales derfor, at de nævnte gebyrer træder i kraft inden udløbet af 2002 på den fælles dato, som landets 8 videnskabsetiske komitéers sekretariater aftaler.

Sundhedsforvaltningen vil fremover, i forbindelse med udarbejdelsen af budgetforslag for Sundheds- og Omsorgsudvalget, forelægge Sundheds- og Omsorgsudvalget forslag til regulering af gebyrerne.

Ingen miljømæssige konsekvenser.

Finansieringen af udgifterne til de regionale komitéer afholdes af amtskommunerne. Hovedstadens Sygehusfællesskab afholder en forholdsmæssig del af udgifterne til den regionale komité, der betjener sygehusfællesskabets institutioner. Til delvis dækning af udgifterne betaler statsinstitutioner samt private firmaer og hospitaler et gebyr pr. projekt til vedkommende amtskommune. Endvidere betaler Frederiksberg Kommune en andel på 62.000 kr.

Københavns Kommunes budget for de Videnskabsetiske Komitéer udgør i 2002 744.000,- kr.

I 2001 udgjorde de direkte gebyrindtægter fra private firmaer, statsinstitutioner mv. ca. 540.000 kr. Gebyrjusteringerne forventes skønsmæssigt at ville forøge dette beløb med ca. 30% eller med ca. 160.000 kr. til ca. 700.000 kr. årligt. Denne stigning medfører et tilsvarende fald i komitéernes nettoudgifter, hvorfor H:S skal betale ca. 120.000 kr. mindre til komitéernes drift.

Samlet skønnes gebyrjusteringen således at indbringe ca. 40.000 kr. mere årligt, under forudsætning af uændret antal gebyrpligtige sager.

Ingen.

1. Amtsrådsforeningens brev af 26. september 2002 til bl.a. Københavns Kommune om regulering af gebyrer for de videnskabsetiske komitéer.
2. Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 795 af 24. september 1992 om gebyr for behandling af biomedicinske forskningsprojekter i de regionale videnskabsetiske komitéer.

Ib Haurum

/Karis Hagild